20 wrze艣nia 2021 r. Zesp贸艂 do spraw Suplement贸w Diety przygotowa艂 zestawienie wszystkich Uchwa艂 Zespo艂u do spraw Suplement贸w Diety dzia艂aj膮cego przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej.

 Zestawienie jest pomocne na etapie ustalania sk艂ad贸w oraz produkcji suplement贸w diety, poniewa偶 wskazuje substancje niedozwolone w procesie produkcyjnym oraz maksymalne st臋偶enia dopuszczone do obrotu.

 Do zada艅 Zespo艂u ds. Suplement贸w Diety nale偶y:

  • ustanawianie konkretnych dawek substancji dopuszczanych do konsumpcji;
  •   formu艂owanie ich wykazu;
  • monitorowanie interakcji i dzia艂a艅 niepo偶膮danych suplement贸w diety.

Analiza uchwa艂 Zespo艂u ds. Suplement贸w Diety w kontek艣cie wprowadzania nowych suplement贸w diety do obrotu jest elementem koniecznym dla ka偶dego podmiotu, profesjonalnie zajmuj膮cego si臋 suplementami diety.

Lista substancji i surowc贸w ro艣linnych, kt贸re nie mog膮 by膰 stosowane w suplementach diety 鈥 wskazana w Uchwale Zespo艂u nr 6/2021*

Lp.

Substancja/surowiec ro艣linny

1

Chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny

2

Pieprz metystynowy (Piper methysticum)

3

Pankreatyna

4

Ibutamoren

5

DMAA

6

Ligandrol

7

Ostaryna

8

Andaryna

9

Rad-140

10

艢wierzbiec w艂a艣ciwy

Lp.

Sk艂adnik

Maksymalne poziomy w suplementach diety

Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrze偶enia

Nr uchwa艂y

Maksymalne poziomy witamin w suplementach diety

1

Witamina A

- 800 碌g r贸wnowa偶nika retinolu (retinol i estry retinylu);

- 7 mg 尾-karotenu.

6/2019

2

Witamina D

- 2 000 IU (50 碌g) dla suplement贸w diety przeznaczonych dla zdrowej populacji os贸b doros艂ych do 75 roku 偶ycia;

- 4000 IU (100 碌g) dla suplement贸w diety przeznaczonych wy艂膮cznie dla os贸b zdrowych powy偶ej 75 roku 偶ycia.

W oznakowaniu suplement贸w diety musi by膰 umieszczone przeznaczenie z jednoznacznym uwzgl臋dnieniem grupy odbiorc贸w

1/2021

3

Witamina E

250 mg

1/2020

4

Witamina K

200 碌g

Produkt nie powinien by膰 spo偶ywany przez osoby przyjmuj膮ce 艣rodki przeciwzakrzepowe zawieraj膮ce antagonist贸w witaminy K (np. warfaryna i acenokumarol)

2/2020

5

Witamina C

1000 mg

Nie stosowa膰 u os贸b maj膮cych predyspozycje do tworzenia kamieni nerkowych lub choruj膮cych na kamic臋 nerkow膮

5/2019

6

Tiamina

100 mg

12/2019

7

Ryboflawina

40 mg

13/2019

8

Niacyna

830 mg w formie amidu kwasu nikotynowego

16 mg w formie kwasu nikotynowego

8/2019

9

Witamina B6

18 mg

18/2019

10

Kwas foliowy

- 600 碌g

- 800 碌g w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ci膮偶y

W oznakowaniu suplement贸w diety zawieraj膮cych kwas foliowy w ilo艣ci 800 碌g rekomenduje si臋 umie艣ci膰 ostrze偶enie: u kobiet w ci膮偶y stosowa膰 po konsultacji z lekarzem

7/2019

11

Witamina B12

100 碌g

14/2019

12

Kwas pantotenowy

- 10 mg pantetyny,

- 200 mg w pozosta艂ych formach chemicznych w przeliczeniu na kwas pantotenowy

11/2019

Maksymalne poziomy sk艂adnik贸w mineralnych w suplementach diety

1

Bor

3 mg

3/2020

2

Chrom

200 碌g

4/2020

3

Cynk

15 mg

10/2019

4

Fluor

3,5 mg

5/2020

5

Fosfor

450 mg

6/2020

6

Jod

- 150 碌g

- 200 碌g w suplementach diety oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ci膮偶y i w okresie laktacji

15/2019

7

Magnez

400 mg

19/2019

8

Mangan

1,8 mg

9/2019

9

Mied藕

2 mg

21/2019

10

呕elazo

- 20 mg

- 30 mg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ci膮偶y.

W oznakowaniu suplement贸w diety zawieraj膮cych 偶elazo dedykowanych dla kobiet w ci膮偶y rekomenduje si臋 umie艣ci膰 ostrze偶enie: produkt dla kobiet w ci膮偶y, stosowa膰 po konsultacji z lekarzem

20/2019

11

Wap艅

1500 mg

4/2021

12

Potas

1500 mg

Produkt nie jest przeznaczony dla os贸b starszych, os贸b z chorobami nerek, z cukrzyc膮 insulinooporn膮,

z nadci艣nieniem t臋tniczym,

z zaburzeniami rytmu serca

5/2021

13

Selen

200 渭g

7/2021

14

Molibden

350 渭g

8/2021

Maksymalne poziomy sk艂adnik贸w ro艣linnych oraz innych sk艂adnik贸w wykazuj膮cych efekt od偶ywczy i/lub fizjologiczny w suplementach diety

1

Withania somnifera (Ashwagandha)

(L.) Dunal

1) sproszkowany korze艅 Withania somnifera (L.) Dunal mo偶na stosowa膰 w ilo艣ci poni偶ej 3 g na dob臋;

2) maksymalna zawarto艣膰 witanolid贸w nie mo偶e przekracza膰 10 mg w zalecanej do spo偶ycia dziennej porcji produktu;

3) podmiot wprowadzaj膮cy do obrotu dany 艣rodek spo偶ywczy powinien do艂膮czy膰 specyfikacj臋 ilo艣ciow膮 potwierdzaj膮c膮 zawarto艣膰 sumy witanolid贸w w przeliczeniu na zalecan膮 do spo偶ycia dzienn膮 porcj臋 produktu

Produkt nie powinien by膰 spo偶ywany w przypadku stosowania lek贸w o dzia艂aniu uspakajaj膮cym, nasennym, przeciwpadaczkowym, nie stosowa膰 u dzieci, kobiet w ci膮偶y i w trakcie laktacji

7/2020

Gdzie mo偶na j膮 znale藕膰? Suplementy diety, herbaty, napoje lub jest stosowana samodzielnie w formie proszku/tabletek.

2

Morus alba L. (Morwa bia艂a)

1) maksymalna zawarto艣膰 1-dezoksynojirmycyny (DNJ) - na poziomie 10 mg w zalecanej do spo偶ycia dziennej porcji produktu;

2) podmiot wprowadzaj膮cy do obrotu dany 艣rodek spo偶ywczy powinien dysponowa膰 informacjami dotycz膮cymi zawarto艣ci DNJ, w przeliczeniu na zalecan膮 do spo偶ycia dzienn膮 porcj臋 produktu.

U os贸b stosuj膮cych terapi臋 insulinow膮 lub doustne leki hipoglikemizuj膮ce stosowa膰 po konsultacji z lekarzem

17/2019

Gdzie mo偶na j膮 znale藕膰? Najcz臋艣ciej spotykana w postaci herbat, napar贸w, dodawana jest tak偶e do suplement贸w.

3

Izoflawony

1) izoflawony sojowe mo偶na stosowa膰 w ilo艣ci do 100 mg/dzie艅, w porcjach podzielonych (co najmniej dw贸ch);

2) pozosta艂e izoflawony (z innych 藕r贸de艂 ro艣linnych) mo偶na stosowa膰 w ilo艣ci do 50 mg/dzie艅.

1) Dieta bogata w izoflawony (zawieraj膮ca ro艣liny str膮czkowe, w tym soj臋) nie wymaga suplementacji;

2) u kobiet z chorob膮 nowotworow膮 stosowa膰 tylko po konsultacji z lekarzem.

1/2019

4

Rhodiola rosea (R贸偶eniec g贸rski)

1) sproszkowany korze艅 Rhodiola rosea mo偶na stosowa膰 w ilo艣ci poni偶ej 216 mg w zalecanej do spo偶ycia dziennej porcji produktu;

2) ekstrakt o stopniu skoncentrowania 1,5-5:1 w ilo艣ci poni偶ej 144 mg w zalecanej do spo偶ycia dziennej porcji produktu;

3) ekstrakt standaryzowany na zawarto艣膰 rozawin i/lub salidrozyd贸w:

maksymalna ilo艣膰 rozawin, nie wi臋cej ni偶 15 mg w zalecanej do spo偶ycia dziennej porcji ekstraktu;

maksymalna ilo艣膰 salidrozyd贸w, nie wi臋cej ni偶 5 mg w zalecanej do spo偶ycia dziennej porcji ekstraktu.

Nie stosowa膰 u dzieci, kobiet w ci膮偶y i w trakcie laktacji

2/2021

Gdzie mo偶na go znale藕膰? Stosowany jest w suplementach diety; jako jedyny sk艂adnik lub dodatek do innych.

5

Tribulus terrestris L. (Buzdyganek naziemny)

1) owoc buzdyganka naziemnego mo偶na stosowa膰 w ilo艣ci poni偶ej 3 g na dob臋 w przeliczeniu na surowiec;

2) maksymalna zawarto艣膰 saponin nie mo偶e przekracza膰 200 mg w zalecanej do spo偶ycia dziennej porcji produktu;

3) podmiot wprowadzaj膮cy do obrotu dany 艣rodek spo偶ywczy powinien do艂膮czy膰 specyfikacj臋 ilo艣ciow膮 potwierdzaj膮c膮 zawarto艣膰 sumy saponin w przeliczeniu na zalecan膮 do spo偶ycia dzienn膮 porcj臋 produktu.

Produkt nie powinien by膰 spo偶ywany w przypadku stosowania lek贸w na nadci艣nienie lub cukrzyc臋. Nie stosowa膰 u dzieci , kobiet w ci膮偶y i w trakcie laktacji.

3/2021

Gdzie mo偶na go znale藕膰? Stosowany jest w suplementach diety; jako jedyny sk艂adnik lub dodatek do innych.

6

Beta alanina

1) beta-alanin臋 mo偶na stosowa膰 w ilo艣ci do 2400 mg/ dzie艅 w porcjach podzielonych;

2) porcja beta-alaniny spo偶ywana jednorazowo nie mo偶e przekracza膰 800 mg.

Produkt jest przeznaczony dla os贸b o zwi臋kszonej aktywno艣ci fizycznej

3/2019

7

Kofeina

1) kofein臋 mo偶na stosowa膰 w ilo艣ci do 400 mg na dob臋, w porcjach podzielonych pod warunkiem, i偶 produkt nie zawiera innych sk艂adnik贸w o synergistycznym dzia艂aniu;

2) porcja kofeiny spo偶ywana jednorazowo nie mo偶e przekracza膰 200 mg.

1) nale偶y poda膰 informacj臋 o ca艂kowitej zawarto艣ci kofeiny w przeliczeniu na zalecan膮 do spo偶ycia dzienn膮 porcj臋 produktu;

2) nale偶y umie艣ci膰 ostrze偶enie: Zawiera kofein臋; nie zaleca si臋 stosowania u dzieci i kobiet w ci膮偶y; nie spo偶ywa膰 z innymi produktami b臋d膮cymi 藕r贸d艂em kofeiny lub innych sk艂adnik贸w o podobnym dzia艂aniu

16/2019

kompas 01

Czy zainteresowa艂 Ciebie ten temat?

Skutecznie doradzali艣my wielu Klientom w tym obszarze prawnym - pomo偶emy r贸wnie偶 Tobie!

Skontaktuj si臋 ju偶 teraz, aby uzyska膰 wi臋cej informacji i um贸wi膰 si臋 z prawnikiem: