20 września 2021 r. Zespół do spraw Suplementów Diety przygotował zestawienie wszystkich Uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety działającego przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej.
Zestawienie jest pomocne na etapie ustalania składów oraz produkcji suplementów diety, ponieważ wskazuje substancje niedozwolone w procesie produkcyjnym oraz maksymalne stężenia dopuszczone do obrotu.
Do zadań Zespołu ds. Suplementów Diety należy:
- ustanawianie konkretnych dawek substancji dopuszczanych do konsumpcji;
- formułowanie ich wykazu;
- monitorowanie interakcji i działań niepożądanych suplementów diety.
Analiza uchwał Zespołu ds. Suplementów Diety w kontekście wprowadzania nowych suplementów diety do obrotu jest elementem koniecznym dla każdego podmiotu, profesjonalnie zajmującego się suplementami diety.
|
Lista substancji i surowców roślinnych, które nie mogą być stosowane w suplementach diety – wskazana w Uchwale Zespołu nr 6/2021* |
||||
|
Lp. |
Substancja/surowiec roślinny |
|||
|
1 |
Chlorowodorek johimbiny oraz grupa johimbiny |
|||
|
2 |
Pieprz metystynowy (Piper methysticum) |
|||
|
3 |
Pankreatyna |
|||
|
4 |
Ibutamoren |
|||
|
5 |
DMAA |
|||
|
6 |
Ligandrol |
|||
|
7 |
Ostaryna |
|||
|
8 |
Andaryna |
|||
|
9 |
Rad-140 |
|||
|
10 |
Świerzbiec właściwy |
|||
|
Lp. |
Składnik |
Maksymalne poziomy w suplementach diety |
Rekomendowane oznakowanie, w tym ostrzeżenia |
Nr uchwały |
|
Maksymalne poziomy witamin w suplementach diety |
||||
|
1 |
Witamina A |
- 800 µg równoważnika retinolu (retinol i estry retinylu); - 7 mg β-karotenu. |
|
6/2019 |
|
2 |
Witamina D |
- 2 000 IU (50 µg) dla suplementów diety przeznaczonych dla zdrowej populacji osób dorosłych do 75 roku życia; - 4000 IU (100 µg) dla suplementów diety przeznaczonych wyłącznie dla osób zdrowych powyżej 75 roku życia. |
W oznakowaniu suplementów diety musi być umieszczone przeznaczenie z jednoznacznym uwzględnieniem grupy odbiorców |
1/2021
|
|
3 |
Witamina E |
250 mg |
|
1/2020 |
|
4 |
Witamina K |
200 µg |
Produkt nie powinien być spożywany przez osoby przyjmujące środki przeciwzakrzepowe zawierające antagonistów witaminy K (np. warfaryna i acenokumarol) |
2/2020
|
|
5 |
Witamina C |
1000 mg |
Nie stosować u osób mających predyspozycje do tworzenia kamieni nerkowych lub chorujących na kamicę nerkową |
5/2019 |
|
6 |
Tiamina |
100 mg |
|
12/2019 |
|
7 |
Ryboflawina |
40 mg |
|
13/2019 |
|
8 |
Niacyna |
830 mg w formie amidu kwasu nikotynowego 16 mg w formie kwasu nikotynowego |
|
8/2019 |
|
9 |
Witamina B6 |
18 mg |
|
18/2019 |
|
10 |
Kwas foliowy |
- 600 µg - 800 µg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających kwas foliowy w ilości 800 µg rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: u kobiet w ciąży stosować po konsultacji z lekarzem |
7/2019 |
|
11 |
Witamina B12 |
100 µg |
|
14/2019 |
|
12 |
Kwas pantotenowy |
- 10 mg pantetyny, - 200 mg w pozostałych formach chemicznych w przeliczeniu na kwas pantotenowy |
|
11/2019 |
|
Maksymalne poziomy składników mineralnych w suplementach diety |
||||
|
1 |
Bor |
3 mg |
|
3/2020 |
|
2 |
Chrom |
200 µg |
|
4/2020 |
|
3 |
Cynk |
15 mg |
|
10/2019 |
|
4 |
Fluor |
3,5 mg |
|
5/2020 |
|
5 |
Fosfor |
450 mg |
|
6/2020 |
|
6 |
Jod |
- 150 µg - 200 µg w suplementach diety oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji |
|
15/2019 |
|
7 |
Magnez |
400 mg |
|
19/2019 |
|
8 |
Mangan |
1,8 mg |
|
9/2019 |
|
9 |
Miedź |
2 mg |
|
21/2019 |
|
10 |
Żelazo |
- 20 mg - 30 mg w suplementach oznaczonych jako dedykowane dla kobiet w ciąży. |
W oznakowaniu suplementów diety zawierających żelazo dedykowanych dla kobiet w ciąży rekomenduje się umieścić ostrzeżenie: produkt dla kobiet w ciąży, stosować po konsultacji z lekarzem |
20/2019 |
|
11 |
Wapń |
1500 mg |
|
4/2021 |
|
12 |
Potas |
1500 mg |
Produkt nie jest przeznaczony dla osób starszych, osób z chorobami nerek, z cukrzycą insulinooporną, z nadciśnieniem tętniczym, z zaburzeniami rytmu serca |
5/2021 |
|
13 |
Selen |
200 μg |
|
7/2021 |
|
14 |
Molibden |
350 μg |
|
8/2021 |
|
Maksymalne poziomy składników roślinnych oraz innych składników wykazujących efekt odżywczy i/lub fizjologiczny w suplementach diety |
||||
|
Withania somnifera (Ashwagandha) (L.) Dunal |
1) sproszkowany korzeń Withania somnifera (L.) Dunal można stosować w ilości poniżej 3 g na dobę; 2) maksymalna zawartość witanolidów nie może przekraczać 10 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu; 3) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dołączyć specyfikację ilościową potwierdzającą zawartość sumy witanolidów w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu |
Produkt nie powinien być spożywany w przypadku stosowania leków o działaniu uspakajającym, nasennym, przeciwpadaczkowym, nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji |
7/2020 |
|
|
Gdzie można ją znaleźć? Suplementy diety, herbaty, napoje lub jest stosowana samodzielnie w formie proszku/tabletek. |
||||
|
2 |
Morus alba L. (Morwa biała) |
1) maksymalna zawartość 1-dezoksynojirmycyny (DNJ) - na poziomie 10 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu; 2) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dysponować informacjami dotyczącymi zawartości DNJ, w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu. |
U osób stosujących terapię insulinową lub doustne leki hipoglikemizujące stosować po konsultacji z lekarzem |
17/2019 |
|
Gdzie można ją znaleźć? Najczęściej spotykana w postaci herbat, naparów, dodawana jest także do suplementów. |
||||
|
3 |
Izoflawony |
1) izoflawony sojowe można stosować w ilości do 100 mg/dzień, w porcjach podzielonych (co najmniej dwóch); 2) pozostałe izoflawony (z innych źródeł roślinnych) można stosować w ilości do 50 mg/dzień. |
1) Dieta bogata w izoflawony (zawierająca rośliny strączkowe, w tym soję) nie wymaga suplementacji; 2) u kobiet z chorobą nowotworową stosować tylko po konsultacji z lekarzem. |
1/2019 |
|
4 |
Rhodiola rosea (Różeniec górski) |
1) sproszkowany korzeń Rhodiola rosea można stosować w ilości poniżej 216 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu; 2) ekstrakt o stopniu skoncentrowania 1,5-5:1 w ilości poniżej 144 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu; 3) ekstrakt standaryzowany na zawartość rozawin i/lub salidrozydów: maksymalna ilość rozawin, nie więcej niż 15 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji ekstraktu; maksymalna ilość salidrozydów, nie więcej niż 5 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji ekstraktu. |
Nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji |
2/2021 |
|
Gdzie można go znaleźć? Stosowany jest w suplementach diety; jako jedyny składnik lub dodatek do innych. |
||||
|
5 |
Tribulus terrestris L. (Buzdyganek naziemny) |
1) owoc buzdyganka naziemnego można stosować w ilości poniżej 3 g na dobę w przeliczeniu na surowiec; 2) maksymalna zawartość saponin nie może przekraczać 200 mg w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu; 3) podmiot wprowadzający do obrotu dany środek spożywczy powinien dołączyć specyfikację ilościową potwierdzającą zawartość sumy saponin w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu. |
Produkt nie powinien być spożywany w przypadku stosowania leków na nadciśnienie lub cukrzycę. Nie stosować u dzieci , kobiet w ciąży i w trakcie laktacji. |
3/2021 |
|
Gdzie można go znaleźć? Stosowany jest w suplementach diety; jako jedyny składnik lub dodatek do innych. |
||||
|
6 |
Beta alanina |
1) beta-alaninę można stosować w ilości do 2400 mg/ dzień w porcjach podzielonych; 2) porcja beta-alaniny spożywana jednorazowo nie może przekraczać 800 mg. |
Produkt jest przeznaczony dla osób o zwiększonej aktywności fizycznej |
3/2019 |
|
7 |
Kofeina |
1) kofeinę można stosować w ilości do 400 mg na dobę, w porcjach podzielonych pod warunkiem, iż produkt nie zawiera innych składników o synergistycznym działaniu; 2) porcja kofeiny spożywana jednorazowo nie może przekraczać 200 mg. |
1) należy podać informację o całkowitej zawartości kofeiny w przeliczeniu na zalecaną do spożycia dzienną porcję produktu; 2) należy umieścić ostrzeżenie: Zawiera kofeinę; nie zaleca się stosowania u dzieci i kobiet w ciąży; nie spożywać z innymi produktami będącymi źródłem kofeiny lub innych składników o podobnym działaniu |
16/2019 |
